广东省珠海市人政府


珠海市发展对内经济联合的规定
珠海市人政府


第一章 总则
第一条 为更好地推动我市对内经济联合（以下简称内联）的发展，根据国务院《关于进一步推动横向经济联合若干问题的规定》和其他有关规定，结合我市的实际，特制定本规定。
第二条 本规定所称的内联企业，是指国内各地的国营、集体企业 事业单位与我市的国营、集体企事业单位合资、合作生产经营，以及内地企事业单位在我市独资生产经营的企业。
第三条 发展对内经济联合必须坚持自愿平等、互惠互利、共同发展的原则，正确处理国家、地方、企业、职工以及联合各方的关系和利益。
第四条 内联项目主要围绕以下目标进行：
一、高科技项目；
二、外向型、技术密集型的工业项目；
三、出口创汇的农牧渔业项目；
四、旅游业项目；
五、内地的名优产品向经济特区（以下简称特区）移植，内地的原材料、半成品到特区进行精加工增值出口的项目；
六、内地企事业单位用国内先进技术设备或工艺到特区开发新产品的项目；
七、对老企业进行技术改造的项目。
第五条 市经济技术协作办公室（下简称市经协办）是发展横向经济联合工作的主管部门，负责市内联企业的审批、组织、协调、指导和管理工作。各县（区）经济技术协作办公室负责各县（区）的内联企业的审批、协调、指导和管理工作。

第二章 内联企业的设立和终止
第六条 内联企业可采取合资、合作、独资等形式，具体形式由投资者自行确定。
第七条 申报设立内联企业的程序：
一、备齐申报企业的所有文件；
二、到工商行政管理部门进行企业名称核准；
三、上报待业管理部门审查；
四、送经济技术协作办公室审批。
经协办审批内联企业必须在收到全部文件之日起，七天内决定批准或不批准，并通知申请单位。
第八条 设立内联企业须提交的文件（一式两份）：
一、内地与珠海联营的企业（含内地多家企业联营的企业）：
（一）联合各方共同签署的申请书及联合各方县以上人民政府或主管部门的批准文件；
（二）联合各方共同编写的可行性报告、合同书、章程；
（三）联合各方企业法人营业执照副本影印本（加盖发照工商部门的印章）；
（四）联合各方财务部门出具的投资证明及开户银行出具的资信证明；
（五）内联企业负责人及管理人员名单；
（六）珠海工商行政管理部门核定企业名称登记表。
二、内地在珠海设立独资企业：
（一）设立企业的申请书和上级主管部门批准文件；
（二）设立企业的可行性报告、章程；
（三）申办企业所在地的工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照副本影印本（加盖发照工商行政管理部门的印章）；
（四）财务部门出具的投资证明及开户银行出具的资信证明；
（五）企业负责人及管理人员名单；
（六）珠海工商行政管理部门核定企业名称登记表。
凡属国家有特殊规定的行业，须提交我市有关行政主管部门签署的意见。
第九条 批准成立的内联企业，内地一方须将协议投资额百分之三十以上的款项汇进我市，并凭汇入银行开具的汇入证明，于批准成立之日起一个月内到市工商行政管理部门办理注册登记，逾期不办理注册登记者，按工商行政管理部门的有关规定处理。
第十条 内联企业增设分支机构、转让或合并，须经上一级主管部门同意，并报市、县（区）经协办批准，到工商行政管理部门办理有关手续。
内联企业变更或扩大经营范围，由工商行政管理部门按规定审批办理。
第十一条 内联企业合作期满不再经续约或合作期间终止合同，由双方达成协议，并依约清理剩余资产，明确债权债务，经会计师事务所核实并出具有效证明，经上一级主管部门审核后报市、县（区）经协办批准，到工商行政管理部门办理注销登记。

第三章 内联企业的优惠待遇
第十二条 凡在我市注册成立的内联企业，与本市企业一样，享有同等的权利和义务；在特区内设立的企业，享受国家给予特区的各项优惠政策。
第十三条 特区内的内联企业为履行产品出口合同所需进口的料件，海关按对外加工贸易的有关规定实行保税管理，有关料件和制成品因故需转为内销时，经原审批机关批准和海关核准后，按一般进口货物向海关办理进口和征税手续。企业进口自用合理数量的办公用品，经特区主管部
门批准，海关核准后免税验收。
第十四条 特区内的内联企业，一律按百分之十五比例税率交纳企业所得税，其税后利润按联合各方协商的比例分配。
产品出口的内联企业，凡当年企业出口产品产值达到企业产品产值百分之七十以上的，按百分之十的税率缴纳所得税。
第十五条 内联企业在开办初期纳税确有困难的，由企业提出申请，经市税务机关批准，可享受下列减免所得税的优惠：
（一）新办工交生产性企业，可给予免征所得税一至二年；
（二）新办的商业、服务性企业，可给予免征所得税一年；
（三）新办的饲料工业企业，可给予免征所得税三年。
上述内联企业免税期满，仍有困难的，经市税务机关批准，可酌情再给予一定期限的减税或者免税照顾。
第十六条 内联企业内地一方是“老、少、边、山、穷”地区的，按规定纳税确有困难的，经企业申请，税务机关批准，可给一定期限的减免税照顾。
第十七条 内联企业的技术改造措施贷款和生产性新建、扩建项目的贷款，归还确有困难的，经企业申请，市税务机关批准，对其新增利润实行税前还贷。
第十八条 内联企业的固定资产折旧率，经税务机关批准，可在国家统一规定的标准基础上，再提高百分之二十至百分之三十。
第十九条 内联企业发生年度亏损，经税务机关批准，可在下一年度的所得中提取相应数额加以弥补；下一年度的所得不足弥补的，可以逐年提取所得继续弥补，但弥补期限最长不得超过三年。
第二十条 内联企业开发的新产品，确属省规定条件的新产品，除国家规定不得减免税的产品外，其他产品在生产初期纳税有困难的，经企业申请，市税务机关批准，可给予一定期限的减征或免征产品（增值）税照顾。
第二十一条 内联企业出口创汇，按国家规定的政策和我市统筹外汇管理办法规定的比例上缴额度，上缴后剩余部分由联合各方按协议分配。内地一方分得的外汇，可以直接汇回内地，也可以参加特区外汇调剂，或者从特区、港澳或国外购买自用的原材料和机械设备。
第二十二条 内地企事业单位用科研成果、技术专利到我市开发出口创汇优产品的，其科研成果或技术专利可以作为参股投资，享受股东的权利；也可以转让给我市一方，收取转让费，或者按该项技术实施后销售额或利润的增额度按比例提取分成。
第二十三条 内联企业产品的出口额占企业总产值的百分之六十以上，或第一年出口总额达五十万美元以上，并具有一定的出口经营条件的，可直接向市对外经济贸易委员会申请，经批准并报海关核准后可享有自产产品的报关权。
第二十四条 内联企业购买或租赁厂房、住宅，享受我市市属企业同等待遇。内联企业建设厂房、职工宿舍，经市人民政府批准可有偿取得所需的生产、生活用地。内联企业合作期满又不再延期合作的，自建或购买的厂房、住宅，按合作合同，及我市房地产管理有关规定处理。
第二十五条 内联企业从获得批准用地之日起，一年内免交土地使用费。第二年到第四年减半交纳土地使用费。上述可减免土地使用费的企业，过去已缴纳的土地使用费，从1991年起抵减已缴纳数额。

第四章 内联企业的组织管理
第二十六条 内联企业（除内地独资经营企业外）均实行董事会领导下的厂长（经理）负责制。
董事会是内联企业的最高权力机构。董事长一般由投资比例最大的一方委派，副董事长由其他各方委派。经联合各方协商也可以用其他各方委派。经联合各方协商也可以用其他方式产生董事会。
第二十七条 内联企业的厂长（经理）、副厂长（副经理）由董事会公开聘任，量才委用，不能按股份多少委派厂长（经理）或副厂长（副经理）。
第二十八条 内关企业可以由董事会作为发包方实行承包经营，但承包经营合同应报原批准机关备案。

第五章 内联企业的人事、劳动、户口管理
第二十九条 内联企业应根据精简机构原则，按需要设立机构、配备干部、并报市、县（区）劳动部门备案。
第三十条 内联企业的干部可以由企业原上级主管部门派进，也可以由董事会公开招聘，实行任期责任制。干部可以从市内聘任，也可以从市外聘任，从市外招聘的干部原则上不迁户口，任期两年后，确属优秀者，可由企业提出申请，经有关部门审查批准调进，户口随迁。内地企业调
进的干部、职工的人事关系，由所在企业负责管理。如因工作需要，需调进珠海市内单位，必须重新办理调入手续。
第三十一条 内联企业所需的工人，除部分技术骨干可由内地一方派进外，其余应在珠海市内招用，市内无法提供和满足时，可通过市劳务市场引进。
第三十二条 内联企业有权自行确定其机构设置，聘用或辞退企业管理干部、职工。对违反规章制度的职工，可根据情节轻重，按珠海市有关劳动管理规定，给予不同处分。内联企业辞退、开除职工，应报市劳动人事部门备案。
第三十三条 内联企业内地一方的派进人员及内联企业从内地定向招收的工人，在进入企业工作的五天内，企业必须到管辖的劳动部门办理用工手续 ，并持劳动部门开具的证明以及《边境通行证》等有效证件，前往暂住地公安部门办理暂住登记，申领暂住证。
第三十四条 市政府根据市人口发展规划，每年度计划安排一定的入户指标给内联企业，由市经协办按以下条件审查并报市公安局批准后，可予办理户口迁入手续。
合作期在五年以上；内地一方固定资产投资超过五十万元人民币；已正式投产，经济效益好；属企业管理人员或技术骨干，在珠海工作满两年以上，且原单位同意；符合珠海市政府规定的入户条件。
第三十五条 内联企业内地一方派进的人员，在企业中担任实职，且工作关系已转入我市的，其因公出国、赴港、澳的审批手续，由市政府按有关规定审批。
第三十六条 内联企业的工资、奖金及财务制度，按国家、省、市有关规定执行，并接受市人民政府的检查监督。

第六章 附则
第三十七条 本规定由市经济技术协作办公室负责解释。
第三十八条 本规定自颁布之日起施行。市人民政府1986年5月6日发布的《珠海市关于发展横向经济联合若干问题的暂行规定》，1986年12月3日发布的《珠海市关于发展横向经济联合若干问题的暂行规定》施行细则同时废止。



1992年6月20日
贵州省食品药品监督管理


贵州省食品药品监督管理


贵州省药品生产日常监督管理办法（试行）

第一章 总则
　　第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》及其他有关法律、法规，制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法对药品生产的日常监督检查作出具体要求。

第二章 监督检查职责
　　第三条 贵州省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、有因检查；对市（州、地）食品药品监督管理局［以下简称市（州、地）局］的日常监督检查工作进行督促、指导。各市（州、地）局负责辖区内的药品生产企业日常监督管理工作；协助省局组织对辖区内药品生产企业的许可检查和有因检查。
县（市、区）食品药品监督管理局［以下简称县（市、区）局］根据市（州、地）局的统一部署，配合、参与对辖区内药品生产企业的日常检查、有因检查。监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，如发现药品生产企业有违法、违规行为，应采取有效措施及时制止，同时报告上级食品药品监督管理部门。
第四条　各级食品药品监督管理局应当在法律、法规、规章赋予的权限，建立本辖区域内药品生产企业的监管档案。
监管档案包括药品生产许可证明、每年监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。

第三章 监督检查内容
第五条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规情况；实施《药品生产质量管理规范》的情况；以及是否符合许可事项规定的条件和要求等。
第六条 监督检查分为许可检查、日常检查和有因检查。省局制订药品生产监督管理检查年度工作指导意见，指导各类药品生产监督检查工作。
许可检查包括核发、变更《药品生产许可证》，GMP认证检查和其他行政许可事项的相关检查。
日常检查是指平时、经常性定期、不定期的对辖区内药品生产企业是否按照法律、法规要求组织药品生产的监督和检查。检查方法可分为系统检查、专项检查。
有因检查仅限于药品生产企业涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现药品质量抽查不合格、重大药品质量事故及重大不良反应情况时，省、市、县局进行有针对性的检查。
第七条 省药品审评认证中心受省局委托，承办全省药品GMP认证的技术审查工作。并根据全省药品GMP认证检查情况，在每年的十二月底前向省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。

第四章 监督检查
第八条 省局、市（州、地）局组织监督检查时，应制订检查方案，明确检查标准。实施现场检查时，必须指派2名（含2名）以上检查人员。
第九条 现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件，一般应进行动态检查。检查人员应如实、全面记录现场检查实际情况。检查人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。
第十条　药品生产企业应当向检查人员提供“药品生产质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。
第十一条 现场检查的情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交现场检查报告（参考格式见附件）。现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）　　　　被检查单位名称；
（二）　　　　检查范围和内容；
（三）　　　　检查时间；
（四）　　　　被检查单位生产设施或人员变动情况等；
（五）　　　　缺陷项目；
（六）　　　　检查员及被检查单位负责人签字。
第十二条 组织监督检查的部门根据现场检查报告，提出检查结论及整改意见。对不符合要求的企业，依法给予警告，责令限期整改。对严重违法企业，按有关法律、法规进行处理。
省局、市（州、地）局针对检查结果，适时实施跟踪检查。新开办药品生产企业，一年内实施跟踪检查一次。
第十三条 跨市（州、地）药品生产企业厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在市（州、地）局负责，所在市（州、地）局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地的市（州、地）局。
第十四条　市（州、地）局应于每年12上旬前将辖区内药品生产企业日常检查总结上报省局。省局根据各市（州、地）局上报的日常检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，提出下一年度日常监督指导意见。

第五章 报告与备案
第十五条 药品生产企业应按照法律、法规要求自觉组织生产，并建立自查、自律制度。根据自查结果，每年对实施GMP情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成“药品生产质量年度报告”。
“药品生产质量年度报告”内容包括：
1、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；

2、当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告；

3、每次检查的整改落实情况；
4、全年生产品种、批号、数量；原、辅料购入及检验情况；
5、全年生产偏差调查及结果；
6、全年销售情况、退货情况及处理情况；
7、全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
8、年度评价及建议。
第十六条　药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省局备案。
　　第十七条　药品生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报省局备案，省局根据需要，确定检查类别，组织检查。
第十八条 药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验的，应向省局备案。
第十九条　药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在市（州、地）局、省局和有关部门，省局应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。
第二十条 药品生产企业因各种原因，原生产场地（或车间）发生变化，不再具备药品生产条件的，应主动申请注销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》。

第六章　法律责任
第二十一条 经检查发现药品生产企业不再具备药品生产条件的，上报省局、国家局，由原发证机关依法撤销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》，同时向社会公布。
第二十二条　有《中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，并向社会公布。
第二十三条　在实施本办法过程中发现违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。
第二十四条　药品生产企业有下列情形之一的，按《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；
（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过药品GMP认证，仍进行生产的。
　　第二十五条　经监督检查（包括许可检查、日常检查、有因检查），认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，省局根据审核结果作出收回其《药品GMP证书》的处理决定或上报国家局建议收回《药品GMP证书》。
第二十六条　药品生产企业有下列情形之一的，按国家局的《药品生产监督管理办法》第五十六条处理。
（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；
　　（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；
（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定备案的；
（四）企业的生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；
（五）发生重大药品质量事故未按照规定报告的；
（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。
第二十七条　在日常监督管理工作中，发现企业有违法生产药品的，且货值金额在十万元（含十万元）以上的，各市（州、地）局必须及时上报省局。省局视违法情况，或直接组织查处，或指导市（州、地）局查处。
在查办案件过程中,对符合刑事追诉标准涉嫌犯罪的案件,应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》,及时将案件向同级公安机关移送,并抄送同级人民检察院。

第七章　附则
第二十八条　本办法由贵州省食品药品监督管理局负责解释。
第二十九条 本办法于2006年8月8日公布，自2006年9月8日实施。